1. 售后服务及体系，13485体系是什么？

ISO 13485体系是针对医疗器械制造商而设计的质量管理系统标准。它旨在确保医疗器械的制造、设计、销售和服务符合适用的法规和标准要求，并满足设备用户和治疗效果的需求。

该标准覆盖了所有的医疗器械生命周期，从设计和开发到生产和销售，包括关键特征的控制、供应链管理和售后服务。

通过实施该体系，制造商将能够提高产品质量，降低风险，满足客户需求并获得更好的市场竞争优势。该标准是国际性的，已被广泛应用于全球各地的医疗器械制造企业。

2. 如何建立完善的售后服务管理体系？

建议企业依据国标 GB/T27922 进行 商品售后服务认证，认证的过程当中建立了完善的售后服务体系。并能在同行当中取得一些具体优势：

1、政府采购，招投标加分2、完善售后服务体系，优化售后服务3、增加企业宣传力度，加大消费者及市场认可度4、权威认证，可在认监委查询

3. apple没有售后吗？

你好，苹果售后可以在苹果授权服务商或者直营店进行，在苹果官网都能查询的到。有售后服务的，apple的售后服务体系共分为两种，一种是直营店，也就是 Apple Store 的天才吧，另一种是授权维修中心（AASP）。不过相对来说，现行的苹果服务体系覆盖范围还不够广，资源多集中在一、二线大城市中，无法触及更多的人群。保修期限iPhone 整机及所含附件自原始购买之日起享有 1 年保修期。

4. 五星售后服务认证哪些企业？

售后服务向来是顾客消费的着重点，随着经济的发展，消费者不再满足于需花长时间等待的售后服务，也越来越多企业将做好售后服务列入经营模式之一。为此多年以来就有不少企业为了完善企业经营发展而积极申报售后服务体系认证，首批通过五星售后服务体系认证的企业有：

海尔集团、厦门航空、美的日用家电集团、江苏红豆实业股份有限公司、广东万和新电气股份有限公司、深圳联创科技集团有限公司、天津爱玛科技股份有限公司等。

5. 16949体系七大管理原则？

回答如下：1. 客户导向：以客户需求为导向，提供具有价值的产品和服务，满足客户的期望和要求。

2. 领导力：通过领导力和目标导向的管理，促进员工的参与和团队合作，实现组织目标。

3. 过程管理：通过流程控制和优化，提高效率和质量，降低成本和风险。

4. 持续改进：不断地进行改进和创新，提高组织的绩效和竞争力。

5. 供应链管理：与供应商建立良好的合作关系，实现供应链的协同和优化。

6. 管理信息化：通过信息化手段，实现数据的收集、分析和应用，提高管理决策的精准度和有效性。

7. 人才管理：通过招聘、培训和激励等手段，吸引和留住优秀的人才，建立高效的团队和组织文化。

6. 质量保证体系情况简述？

质量保证体系是指用于确保产品质量的各种体系，包括内部管理体系、售后服务体系以及环境管理体系等。

质量保证体系是企业质量管理体系的重要组成部分，主要是通过制定各项质量保证政策，确保所生产的产品和服务达到一定的质量要求，解决质量问题，提高客户满意度，从而实现企业的可持续发展目标。

7. 质量体系五大工具？

质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：

1、统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）

SPC(Statistical Process Control)是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。

2、测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）

测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。

MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。

3、失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）

在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。

4、产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）

产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。 定义及其他知识点： 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

5、生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）

PPAP生产件批准程序(Production part approval process) 为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

扩展资料：

质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动，EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。

朱兰对质量管理的基本定义：质量就是适用性的管理，市场化的管理。

费根堡姆的定义：质量管理是“为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。